Bioquim stärkt die Kontaminationskontrolle mit Cyclop®
Bioquim ist ein europäischer, GMP-zertifizierter Hersteller von oralen und sterilen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) für die Life-Sciences-Industrie.
Im Rahmen seines Engagements zur Stärkung seiner Strategie zur Kontaminationskontrolle in kritischen Produktionsbereichen hat Bioquim das Cyclop®-System eingeführt – eine integrierte Reinraumkleidungslösung, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit der Arbeitsabläufe zu erhöhen und die Einhaltung der GMP-Anforderungen zu unterstützen.
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"Wir suchten nach einem System, das die mikrobiologische Kontamination durch den Bediener während dieser äußerst kritischen Prozessphasen minimiert.“
Antonia García, Leiterin Qualitätssicherung – Bioquim SA
Minimierung der Kontamination bei Lyophilisator-Operationen
Die Interaktion mit Menschen bleibt eine der Hauptquellen für das Risiko einer mikrobiologischen Kontamination in Reinräumen. Auch die pharmazeutische Herstellung von Wirkstoffen (APIs) bildet hier keine Ausnahme. In den kurzen Momenten, in denen das Produkt exponiert ist, ist die Kontrolle der von den Mitarbeitenden ausgehenden Kontamination von entscheidender Bedeutung.
Vor diesem Hintergrund hat Bioquim einen wichtigen Schritt unternommen, um die Kontaminationskontrolle bei einem der kritischsten Prozesse zu stärken: dem Be- und Entladen von Trays mit exponiertem Produkt in den Lyophilisatoren.
"Cyclop® macht den entscheidenden Unterschied. Es schützt nicht nur das Produkt und sichert den Prozess, sondern ermöglicht es den Mitarbeitenden auch, komfortabler zu arbeiten. Das führt zu präziseren Abläufen und einer verbesserten aseptischen Arbeitsweise.“
Antonia García, Leiterin Qualitätssicherung – Bioquim SA
Cyclop® unterstützt ein sichereres aseptisches Arbeiten
Bioquim entschied sich für Cyclop®, das integrierte Reinraumkleidungssystem von alsico, um die Kontaminationsrisiken weiter zu reduzieren und gleichzeitig den Komfort der Mitarbeitenden zu verbessern.
Mehrere Designelemente unterstützen dabei direkt die aseptische Arbeitsweise:
- Panoramabrillen minimieren das Beschlagen und machen es überflüssig, den Augenschutz zu berühren oder neu zu positionieren.
- Das untere Verschlusssystem reduziert das Risiko einer Kontamination der Vorderseite der Kleidung – also des Bereichs, der dem exponierten Produkt am nächsten ist.
- Eine verbesserte Sicht und höherer Tragekomfort ermöglichen eine präzisere Handhabung bei kritischen Arbeitsabläufen.
Da die Mitarbeitenden von Bioquim bereits umfassend in aseptischen Techniken geschult waren, verlief die Umstellung auf Cyclop® schnell und unkompliziert.
Komfort machte den Unterschied
Die Benutzererfahrung ist ein entscheidender Faktor dafür, dass eine Strategie zur Kontrolle der durch Mitarbeitende verursachten Kontamination dauerhaft und zuverlässig funktioniert. Deshalb entwickeln wir bei alsico Lösungen wie Cyclop®, die nicht nur das Produkt schützen, sondern auch sichereres, präziseres und konsistenteres Arbeiten im Reinraum unterstützen.
Jedes von uns gefertigte Kleidungsstück wird mit Blick auf den Endanwender entwickelt. Von unseren fortschrittlichen Produktionstechniken bis hin zu unseren innovativsten Geweben setzen wir alles daran, Kleidung zu entwickeln, die den Arbeitsalltag der Menschen, die sie tragen, verbessert.
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